堃博医疗(02216.HK)公布2022年上半年度业绩

2022-08-31 15:38   来源: 中宏新闻网

  2022年上半年营业收入同比增长12.8%,亏损缩窄62.8%,逐步形成肺部重大疾病“诊断+治疗+慢病管理”的闭环模式

  2022年8月30日,中国肺部疾病精准介入诊疗领导者堃博医疗(02216.HK)公布截至2022年6月30日止六个月(“期内”) 的中期业绩。

  期内,集团获得收入为321.8万美元,较2021年同期增加12.8%,毛利为246.2万美元,较2021年同期增加11.8%;毛利率为76.5%。尽管受到上半年疫情影响,业绩期内公司销售收入主要来自出售医疗器械及耗材297.2万美元,相较同期增长超过13.1%,中国内地总收入仍实现198.3万美元,相较2021年同期大幅增长199.5%。

  创新硬实力打造企业长期增长空间

  期内,公司保持对研发和创新的持续投入,堃博医疗在肺部介入诊疗的产品管线全面,领跑肺部介入手术医疗器械市场。公司的中美研发双中心,从全球顶尖的医学中心汲取临床需求为创意源头,通过与知名的医院、实验室、大学合作,从产品的概念输入到临床试验,深入开展医工合作,已经形成成熟的研发体系,不断拓展肺部疾病诊疗产品管线。

  截至2022年6月30日止六个月,公司共有12款产品获得来自NMPA、FDA、CE的注册批准,包括三款导航系统及相应的耗材产品,并有5款处于不同阶段的在研产品,覆盖肺癌、慢阻肺等肺部疾病的诊断、治疗领域。

  其中,用于治疗慢阻肺急性加重的创新器械肺部靶向去神经(TLD)射频消融能量系统,已于2022年7月完成的首次人体临床试验(FIM),共招募9名患者入组,预计将于2023年第一季度启动注册临床试验。2022年7月,公司已完成用于治疗肺癌的InterVapor®产品设计并递交型式检测。

  此外,公司于2022年2月与专注超声能量治疗及影像监测的以色列公司Healium Medical Ltd.(下称"Healium")正式达成战略合作协议,将其核心的介入超声技术引入呼吸介入治疗领域,实现多模态术中评估,为肺癌患者提供更安全有效的介入治疗解决方案,并推动介入技术在肺部疾病治疗中的普及。该合作已通过以色列IIA审核,于2022年5月启动研发设计输入输出确认。

  知识产权方面,截至2022年6月30日,堃博医疗获得676项专利和专利申请,其中包括中国254项已公布专利(包括待决公告)和266项专利申请,以及海外(包括美国和欧盟等主要市场)102项已公布专利和54项专利申请。在获得的专利中,与InterVapor®及RF-II有关的专利分别有96项及30项。

  公司的研发硬实力及强大的专利护城河为未来产品创新迭代、管线丰富奠定基础,不断巩固公司在肺部疾病介入诊疗领域的龙头地位。作为技术先行者,公司在肺部疾病介入诊疗领域的创新开创了全新的市场,并成为全球行业技术标准的创立者,是未来呼吸介入奠定竞争格局的厂家之一。

  国际化布局,逐步形成"诊断+治疗+慢病管理"的闭环模式

  截至2022年6月30日,公司产品注册覆盖FDA、NMPA、CE等全球认证体系,旗下产品销往全球33个国家和地区,包括美国、英国、德国、法国、澳大利亚、日本等。

  为满足市场教育及快速增长的临床需求,公司组建了由市场、销售、临床技术支持组成的专业全球化营销团队,得益于团队在当地的市场教育及学术推广、患者发现及术者培养,期内公司出售医疗器械及耗材录得收入297.2万美元,相较同期增长超过13.1%。

  InterVapor®热蒸汽治疗系统应用于慢阻肺治疗,2022年3月16日获得国家药监局注册批准后,于7月份在广东省、陕西省完成InterVapor®在中国获批上市后的首批患者手术,并迅速在辽宁省、北京市等地铺开,患者临床受益明显。

  公司研发的RF-II射頻消融系统是是全球目前唯一一款专门用于肺癌治疗的RFA系统。该产品上市前临床试验已完成6个月随访,预计将于2024年第一季度获得NMPA注册,正式开启商业化应用。

  公司针对慢阻肺及肺癌的核心产品陆续上市并商业化,将与其在售的诊断导航产品形成协同效应,并构建肺部重大疾病的"诊断+治疗+慢病管理"的闭环模式,造福广大患者。

  此外,在推动高端私立医疗机构市场,覆盖高端商保人群上,堃博医疗与上海和睦家医疗联合创立“肺小结节多学科联合诊断”于2022年7月21日顺利举行揭牌仪式。这是双方战略合作迈出的第一步,未来将继续共同探索呼吸介入诊疗服务新模式以及针对高端医疗需求群体的其他尖端技术。

  产品国产化进展顺利

  期内,公司在中国杭州及美国圣何塞的生产中心面积分别为3,122平方米及863平方米,其中中国以耗材生产为主,美国生产导航及InterVapor®。

  为推进产品的国产化进程,公司已分步规划实施,将导航产品生产线逐步转移到国内生产。预计国产LungPoint2023年Q1完成NMPA注册;国产LungPro本土化于2022年4月启动,6月已提交型检报告。InterVapor®自2021年开始在杭州生产,预计2022年底完成生产流程转移。

  国内拥有充足的资源保障及供给能力,劳动力密集且成本低等,这些优势将转化为企业未来的成本优势。随着国产化进程的加速,公司着手优化供应链生态建设,选取国内合格稳定的供应商进行合作,实现采购的本土化进程,对现有生产流程及工艺不断优化,提升产能实现预期的规模效应。

  堃博医疗首席执行官湛国威先生表示,作为在全球技术标准中占有不可或缺地位的中国企业,秉承肺部疾病治疗转型全球领导者的企业愿景,堃博医疗未来仍将继续致力于中国及全球肺部疾病介入诊疗方案的开发和商业化,进一步提升堃博医疗的核心实力,为全球肺部疾病患者带来更多创新技术。


责任编辑:赵硕
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